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发表于 2013-9-20 22:44:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
快速试剂评估血清盘由375份血清/血浆样品构成,来源如下:(1)参比实验室55份,同酶联试剂评估血清盘;(2)HIV抗体(胶体金类)国家参考品(批号20050102,购自中国药品生物制品检定所)43份,包括20份阳性(其中2份HIV-2型阳性)、20份阴性及3份最低检出限样品;(3)现场样品277份:由各参评实验室采自经静脉吸毒人群和献血人群。
快速试剂:
  参评快速试剂共有14种,包括国产11种、进口3种,评估结果见下表。这些试剂的敏感性在84.21%-100%之间(2种为100%),其中6种敏感性低于95%,提示部分快速试剂的敏感性急待提高;特异性在94.62%-100%之间,其中5种为100%、1种低于95%;功效率在95.45%-99.73%之间。

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发表于 2013-9-21 00:10:41 | 显示全部楼层
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