在议窗口期（可以脱恐惧） 转

菜菜123

Medhelp上的解释（）：
”I have seen lot of question about HIV DUO Test. It is very unfortunate nobody recommenging for HIV DUO Test. But all are recommending HIV Anitibody (Elisa) test at 3 months mark.

I have no partnership at medhelp, but being a medical professional, I will like to discuss the question raised by the gentlemen previously in this forum. The studies compare the early diagnosis of HIV by 3rd generation and 4th generation HIV tests which has proven to be better by 4th generation ELISA. The studies can NOT compare the ability of 3rd generation ELISA in detecting P24 antigen with 4th generation ELISA, as 3rd generation checks ONLY for antibodies and NOT for P24 antigen at all.

90 days is the usual safety window period for HIV antibodies test (which checks ONLY for antibodies and NOT for P24 antigen). This is the main difference between 3rd generation ELISA tests (also rapid HIV tests such as INSTI which check for antibodies only) and DUO tests, as DUO HIV tests check for both antibodies and P24 antigen.
90天一般是hiv抗体测试的窗口期。三代elisa测试和duo即四代抗体p24抗原测试的区别是四代除了测试抗体也测试p24抗原。
P24 antigen is usually detectable by 28 days, the time when antibodies may still be not detectable. So DUO will check for both antibodies and P24 Antigen and hence will help in possible earlier diagnosis of HIV at the time when antigen will be detectable, but not the antibodies. Once the antibodies start producing, P24 antigen will usually start disappearing and again as DUO will also check for antibodies so it will also be again helpful that time. That is why it is also called Sandwich test.
p24抗原一般在28天达到可被检测到的水平，这个时候抗体可能还处于不能被检测到的水平。所以duo四代检测可以同时检测抗体和抗原，故可以帮助在更早的时候检测到hiv感染情况。同时检测抗体抗原就是为什么四代duo检测被称为是三明治检测的原因。
Rarely, the DUO test may be false negative in the circumstances when P24 antigen becomes undetectable but antibodies still not detectable, but ofcourse it would be a RARE finding. In short, DUO is a 4th generation ELISA and its effectiveness in detecting the antibodies is the same as that of 3rd generation ELISA tests and reliable approved rapid HIV tests, however its capability to detect early infection is due to its capability to detect P24 antigen which is usually high in early infection and then declines, once the antibodies become greater. Antibodies will then be detectable for the rest of life, except in EXCEPTIONALLY RARE circumstances.
简而言之，四代elisa测试和三代elisa测试在抗体检测的效力上市一样的。但是四代可以大大提高检测效力的原因是因为它可以检测p24抗原的能力。因为抗体不够是，抗原多抗体少的时候，四代可以检测到抗原。抗体增长到可检测水平，四代也同样可以检测到抗体。
If you are still worried, you may repeat the HIV antibodies only test after 12 weeks or 90 day. At that stage antibodies in most infected persons would be already detectable and hence no doubt will remain in your mind.
如果你还是担心，你可以在12周或者90天的时候再进行一次三代抗体测试。在那时，任何感染者都可以被检测到抗体。
I am sorry to explain all this but I do not feel there would be any study comparing the detection of P24 antigen by 3rd generation HIV tests and 4th generation HIV tests, as 3rd generation tests DO NOT check for P24 antigen at all. However studies have focused on difference of time between the two tests in detecting HIV infection, which from all this discussion is clear that will be most likely quicker by a 4th Generation ELISA (such as a DUO test).
通过这些讨论，可以明显的看出四代elisa检测可以更早的检测出hiv的感染情况。

菜菜123

"The Evolution of HIV Testing: Then, Now and Beyond" 美国FDA、CDC对HIV检测窗口期的权威报告会

这是一场在2011年7月12日有美国FDA和CDC联合主办的报告会。其中由CDC的HIV检测组主管详细地说明了HIV各种检测方法的窗口期长短、漏检率以及检测原理。同时也对各种市场上广泛使用的Rapid test/POC即快速检测法作出了简单介绍。

报告会时长一个半小时，分成三个部分：艾滋病的发现与历史、艾滋病的检测手段的发展、艾滋病防治与治疗。我仅在这里就“第二部分：艾滋病的检测手段的发展”作出适当说明和翻译。同时我也附上了各位权威演讲时的PPT，以供参考。

演讲的视屏地址可以在美国CDC官网上找到，

关于报告会的英文讨论区链接：

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1. 开场白：

英文：

“This lecture highlights the pivotal role of testing in HIV prevention and treatment. Featured speakers include:

S. Michelle Owens, Ph.D.
Diagnostic & Incidence Team Lead
Division of HIV/AIDS Prevention, CDC

Eliot P. Cowan, Ph.D.,
Chief of the Product Review Branch
Division of Emerging and Transfusion Transmitted Disease, FDA
Bernard Branson, MD
Associate Director of Laboratory Diagnostics
Division of HIV/AIDS Prevention, CDC

Myron S. Cohen, MD
Associate Vice Chancellor,
University of North Carolina, Chapel Hill”



翻译：

这是一场突显HIV病毒检测在HIV防治领域的关键作用的报告会。报告者有：

S. Michelle Owens, Ph.D.
Diagnostic & Incidence Team Lead
Division of HIV/AIDS Prevention, CDC
（美国CDC艾滋防治部检测团队领导人）

Eliot P. Cowan, Ph.D.,
Chief of the Product Review Branch
Division of Emerging and Transfusion Transmitted Disease, FDA
Bernard Branson, MD
Associate Director of Laboratory Diagnostics
Division of HIV/AIDS Prevention, CDC

（美国FDA传染病医药审批部主管、美国CDC艾滋防治部实验室检测副主管）

Myron S. Cohen, MD
Associate Vice Chancellor,
University of North Carolina, Chapel Hill”

（北卡罗纳州大学副校长）

2. 各种检测方法投用年份、窗口期长短和漏检率




检测技术
       

投用年份
       

筛检漏检率
       

窗口期长短

一代酶联
       

1985-1987
       

1:38461到1:68000
       

大于65天

二代酶联
       

1987-1992
       

1:153000到1：:225000
       

45-56天

三代酶联
       

1992-1993
       

1:450000到1:660000
       

22-25天

四代酶联（含p24抗原检查）
       

1996
       

1:675000
       

16天

核酸检测（多标本微池）
       

2002
       

1:2000000
       

11天

核酸检测（单标本个人）
       

2002
       

1:3100000
       

7天



分析：

窗口期需要与漏检率联系起来综合分析。在第一代酶联的时代即二十多年前，从可能暴露起65天时检测，漏检率是三万八千分之一到六万八千分之一，即大约五万个人里会有一个漏检。二代酶联在56天时漏检率是二十二万五千分之一。三代在25天时，漏检率是六十六万分之一。四代在16天时是六十七万分之一。单一标本的核酸检测在七天时是三百一十万分之一。

在十几二十年前，可能出于试剂灵敏性、实验人员操作技术和科学来讲几万分之一的高漏检率，大部分政府需要规定三个月的窗口期来规避一切的感染和继续传播可能。但随着96年四代抗原技术以及02年核酸技术的采用，六七十万分之一甚至几百万分之一的漏检率让很多政府半官方机构、大型非政府组织和大部分医疗机构诊所采用了更短的窗口期。关于各个国家和民间机构对于窗口期的规定和标准 可参照本论坛的帖子：



打个比方，譬如在上海八万人体育馆，假设每个人都有被感染的风险，每次体育比赛后都让每个人排着队去做测试。在使用核酸技术7天窗口期的情况下，平均要到第四十五场比赛时排在最后一个的人才可能被漏检。大家由此可见漏检概率之小。

3. 各种检测方法的原理

第一条曲线分析：HIV感染后第7天就产生出足够被检测出的病毒RNA即核糖核酸，在二十二天达到顶峰然后下降，在四十天时达到一个稳定的水平。

第二条曲线分析：HIV感染后第14天大部分人的p24抗原达到可检测水平，30天时达到顶峰，然后下降，直到四十五天时稳定。

第三条曲线分析：HIV感染后第21天大部分人的抗体达到可检测水平，在35天时达到顶峰，然后在41天时短暂下降（原因可能是因为病毒停止下降，人体抗体需要时间反应，原因有待考证），在42天时持续上涨。

各种检测方法的合适时间：三代：第22天；二代：第45天；一代：第65天。



4. 各种测试与西方墨点（westblot）确认检测的检测窗口期比较

与西方墨点确认检测比较：

1. 快速检测如奥拉OraQuick,金标UniGold的窗口期只比西方墨点确认测试早一到两天

2. 三代抗体测试可早15天

3. 四代抗体抗原测试可早20天

4. RNA核酸测试可早25天

即如果一个人使用四代抗体抗原测试为阳性，检测机构需要用西方墨点来确证的话，平均需要等20天后才能确证为阳性，20天之内的结果可能会是假阴。

5. 现在使用广泛且最宜推广从而缩短窗口期的四代酶联Duo Test的检测设备

从放入血清标本起，机器分析检测时间一般为半个小时。

6. 感染急性期与检测

感染的急性期（acute infection）为病毒大量复制，人体内不能够产生足够的抗原或抗体从而导致各种检测方法无效的时期。

在人体感染病毒后，五天内病毒出于转换复制期，此时病毒基数较小，处于几何增长的前期。此时病毒含量不够，核酸检测可能无效。

平均在七天后病毒如图所示急速增长，此时核酸检测病毒基因有效果。

在病毒增长到第十四天时，人体生产了足够的用来标记病毒的抗原以供检测，抗体也随之大量产生，抗体在21天时达到可检测水平。

故第5-20天，是病毒大量传播期，此时感染者的传染力也最强。故各位朋友，在怀疑感染事件后的20天内请杜绝一切高危低危行为，因为此时造成他人感染的可能性最大。

5. 结语
HIV是 一件可怕的事，可怕之处不在于生命的长短，而在于传播的恐惧。对窗口期的认识能够很大程度上帮助怀疑被感染的人适时有效的做检测从而得到最为准确的结果。 同时也能够避免空窗期传播病毒给家人和朋友的危险。最后，呼吁大家远离高危，劝诫他人，珍惜亲友，帮助关爱有需要的弱势群体！祝大家身体健康，好运长随！

小猫猫

拜读了 呵呵 辛苦 辛苦